viernes, 18 de mayo de 2012

Tecnovigilancia Obligatoria a partir de Noviembre de 2012


Tecnovigilancia



A partir de Noviembre de 2012 los prestadores de Servicios de Salud y profesionales independientes tendrán la obligación de identificar, recolectar, evaluar, gestionar y divulgar de los eventos o incidentes adversos no descritos que presentan los Dispositivos Médicos durante su uso.


Nuestra infraestructura de ingeniería y mantenimiento facilita el cumplimiento del Programa Institucional de Tecnovigilancia del INVIMA: 

  • Asegura la vigilancia del desempeño, calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos
  • Brinda Información, divulgación, aplicación de prácticas adecuadas de utilización de Dispositivos Médicos.
  • Permite la trazabilidad y registro digital de mantenimientos correctivos y preventivos
  • Facilita la toma de acciones preventivas y/o correctivas.


Normatividad: Decreto 4725 / 05 - Resolución 004816 de Noviembre 27 de 2008 


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