miércoles, 1 de julio de 2015

La ciencia de la colaboración Clave para el desarrollo Biomédico

E"l futuro de la innovación biomédica depende en parte de una nueva tendencia para todos los actores de la innovación biomédica a trabajar juntos por un objetivo común, dicen los investigadores del MIT 2."



CAMBRIDGE, Mass--  Menos organizaciones están tratando de hacer frente a los desafíos sólos, dice un nuevo estudio realizado por investigadores del MIT publicada el 28 de agosto en la revista Science Translational Medicine .
Una nueva forma esencial para moverse hacia adelante descubrimientos ha surgido en forma de colaboraciones con múltiples interesados ​​que involucran tres o más tipos diferentes de organizaciones, como las compañías farmacéuticas, los reguladores gubernamentales y grupos de pacientes, escribir Magdalini Papadaki, investigador asociado, y Gigi Hirsch, un médico-empresario y director ejecutivo del Centro MIT para la innovación biomédica.
Los autores reclaman una nueva "ciencia de la colaboración" para aprender lo que funciona y que no funciona; para mejorar cómo los líderes pueden diseñar, gestionar y evaluar las colaboraciones; y para ayudar a educar y formar a los futuros líderes con las habilidades de organización y de gestión necesarias.
"Conseguir nuevos mejores, drogas, asequibles para los pacientes adecuados más rápidos implica una serie de decisiones históricamente independientes realizadas por diferentes actores o grupos de interés", dice Hirsch. El sistema es descoordinada, lleva demasiado tiempo, y cuesta demasiado. En algunos casos, el fármaco - tales como nuevos antibióticos para las infecciones resistentes que amenazan la vida - nunca se puede llegar a ser disponibles.
"Una de las paradojas interesantes de la innovación biomédica es cada vez va a ser que a pesar de que tenemos el conocimiento científico necesario para proporcionar potencialmente mejores tratamientos para los pacientes - o incluso para prevenir la enfermedad en las personas que están en alto riesgo - es posible que no para ayudar a los pacientes se benefician de ellos en el corto plazo ", dice ella.
Para ayudar a cambiar esta situación, en la última década, miles de investigadores, compañías farmacéuticas y de biotecnología, los reguladores del gobierno, los contribuyentes, los médicos y los pacientes se han reunido en más de 100 colaboraciones con múltiples partes interesadas para resolver algunos problema compartido específico de pie en el camino de la búsqueda de una cura o un mejor enfoque de diagnóstico.
"Las Colaboraciones múltiples ​​ofrecen la oportunidad de crear un ambiente que permite nuevos tipos de interacciones entre los jugadores", dice Hirsch. El esfuerzo de múltiples partes interesadas más grande, la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de la Unión Europea (IMI) se inició en 2008 y ha establecido más de 40 consorcios con inversiones financieras y en especie por un total de € 2000 millones. Algunos proyectos se centran en los problemas de salud específicos, tales como la enfermedad de Alzheimer, dolor crónico, la diabetes y la obesidad. Otros abordan temas más grandes, tales como drogas y seguridad de las vacunas y el uso de células madre para el descubrimiento de fármacos. El éxito ha llevado a una propuesta para ampliar el esfuerzo de 10 años y € 3,5 mil millones. El año pasado, el Consejo del Presidente de los Estados Unidos de Asesores de Ciencia y Tecnología (PCAST) recomienda la forma estadounidense algo similar.
"La prevalencia de iniciativas de múltiples partes interesadas refleja un optimismo continuo sobre el valor de este enfoque de colaboración para hacer frente a los cuellos de botella de innovación biomédica", escriben los autores en el artículo. "A pesar de la necesidad de colaboración ya no está en cuestión es, vale la pena señalar la importancia de este desarrollo. Una voluntad de compartir datos de propiedad entre los competidores de la industria representa un cambio dramático en la cultura de la industria farmacéutica, históricamente muy competitivo."
El artículo repasa la historia de colaboraciones que comienzan con el VIH / SIDA. A principios de la década de 2000, la colaboración entre múltiples interesados ​​proliferaron para abordar la necesidad de herramientas importantes como bio-marcadores, que requieren compartir datos preclínicos. Desde entonces, han llegado a abarcar las etapas posteriores en el desarrollo de productos, incluyendo la fabricación, el reembolso y la vigilancia posterior a la comercialización.
Algunas personas que participan en los consorcios de múltiples interesados ​​están preocupados por la redundancia, la ineficiencia y la falta de productividad de algunos esfuerzos de colaboración, todo lo cual contribuye a una sensación de "fatiga de consorcio", escriben los investigadores.
En una tendencia más reciente, los financiadores y los participantes están buscando un menor número de iniciativas estratégicamente coordinadas que aborden de forma fiable brechas críticas, Hirsch y Papadaki escritura. Citan el ejemplo de TransCelerate BioPharma, un grupo de 10 grandes empresas farmacéuticas que se reunieron para compartir y dirigir los recursos hacia las prioridades seleccionadas con el fin de mejorar la eficiencia del desarrollo de fármacos, tales como normas de calificación web de ensayos clínicos.
Los autores proponen un enfoque basado en la evidencia rigurosa (la ciencia de la colaboración) para averiguar lo que funciona y no funciona en colaboraciones. Recomiendan los primeros pasos en este nuevo campo y la estructuración de la investigación para ayudar a aprender del pasado, sino también para evolucionar efectivamente como nuevos retos de innovación surgen.
Para lanzar su nueva disciplina, la Fundación Robert Wood Johnson apenas concedió Hirsch y sus colegas una subvención de puesta en marcha para sentar las bases. Su investigación se iniciará con estudios de casos en la innovación biomédica para identificar los componentes de diseño la organización, así como el aprendizaje sistemático a partir de una amplia gama de modelos de innovación de colaboración en otras industrias.
INSTITUTO TECNOLÓGICO DE MASSACHUSETTS